Por que o anúncio da vacina da Pfizer é tão importante? Aqui está o que não sabemos.

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Além disso, como a vacina potencial funciona e por que é um grande negócio para outras empresas, o sistema de entrega da vacina em construção e muito mais.

Um anúncio para o teste COVID-19 reflete no vidro de um ponto de ônibus, enquanto os pedestres passam pela sede mundial da Pfizer, segunda-feira, 9 de novembro de 2020, em Nova York. (AP Photo / Bebeto Matthews)

Cobrindo COVID-19 é um resumo diário do Poynter de ideias para histórias sobre o coronavírus e outros tópicos oportunos para jornalistas, escrito pelo professor sênior Al Tompkins. Inscreva-se aqui para que seja entregue em sua caixa de entrada todas as manhãs dos dias da semana.



Vamos começar lembrando a nós mesmos - e ao público que depende de nós - que estamos um passo mais perto de ter uma vacina COVID-19, mas que isso não nos ajudará nas próximas semanas, pois hospitais preenchem e necrotérios logo o fazem também.



Temos que lembrar continuamente ao público que notícias preliminares sobre vacinas não são uma cura e não são uma razão para diminuir a prevenção.

Também vamos lembrar ao público que, uma vez que uma vacina seja aprovada, levará meses - talvez muitos meses - antes que a maioria das pessoas seja inoculada. Uma previsão otimista de quando poderemos “retornar ao normal pré-pandêmico” é o final de 2021.



Comprei uma cadeira nova para meu escritório em casa hoje. Nós vamos ficar aqui por um tempo.

Tome uma vacina contra a gripe. Use sua máscara.

Pfizer é apenas um dos muitas empresas farmacêuticas que estão trabalhando em vacinas. A vacina potencial da Pfizer está na fase 3 de testes, quando uma empresa tenta provar que um medicamento é seguro e eficaz. Na segunda-feira, pudemos ver como a vacina contra o coronavírus da Pfizer pode ser eficaz. Pode ser significativamente mais eficaz do que os especialistas esperavam.



As diretrizes da Food and Drug Administration exigem que os pacientes estejam em observação por pelo menos dois meses após a segunda dose da vacina experimental. Para os testes da Pfizer, isso mapeia para cerca da terceira semana de novembro, ou na próxima semana.

Portanto, ainda há muito que não sabemos.

  • Como esta vacina irá proteger contra os casos mais graves de COVID-19?
  • Quão eficaz é esta vacina para pacientes mais velhos e crianças?
  • Fornece a mesma proteção para pessoas de todas as raças?
  • Isso impedirá que as pessoas sejam portadoras sem sintomas?
  • O estudo dura apenas meses, então quanto tempo duraria a vacina?
  • A vacina faz causar alguns efeitos colaterais de dor e febre. Quanto tempo duram esses efeitos colaterais e qual seria o desestímulo para tomar a injeção?
  • Quão grande será o problema de que a vacina da Pfizer precise ser armazenada em temperaturas ultracold, enquanto a vacina da Moderna não requer tal armazenamento refrigerado?

Os primeiros dados vêm de uma pequena amostra. Não estou falando mal do que parece ser uma notícia positiva sobre a vacina, mas vamos lembrar que o estudo de fase 3 da Pfizer envolve 44.000 voluntários. A notícia que recebemos na segunda-feira envolve um estudo de 94 desses pacientes que, segundo a Pfizer, representam uma diversidade de idades (mas não crianças). 94 pacientes podem parecer um número minúsculo, mas na verdade é um grupo maior do que o usado pela Pfizer para produzir sua primeira evidência de eficácia.



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Como Walid Gellad, diretor do Centro de Política Farmacêutica e Prescrição da Universidade de Pittsburgh , disse: 'Não só é altamente eficaz com base no comunicado à imprensa, mas houve 90 casos, então não temos que lidar com os céticos sobre as análises provisórias e parecia não haver sinais de segurança.

A Pfizer disse na segunda-feira que pode fazer 50 milhões de doses até o final do ano - o suficiente para vacinar 25 milhões de pessoas - e 1,3 bilhão até o final de 2021. Cerca de metade dos 25 milhões de pessoas que receberão as vacinas primeiro estarão nos Estados Unidos porque a Pfizer também tem acordos para distribuir em outros países.

Pode acontecer que haja mais de uma vacina entre a qual os consumidores podem escolher se o produto de uma empresa farmacêutica funcionar melhor em um segmento da população. E se uma das empresas produzir uma vacina que requer apenas uma injeção, e não duas, isso pode ser uma grande vantagem, especialmente em áreas rurais ou remotas onde o acesso aos cuidados de saúde é um desafio.

Devemos ressaltar que o medicamento Pfizer começou com empresa alemã BioNTech , que fez a pesquisa inicial e, em seguida, fez parceria com a Pfizer, muito maior. A BioNTech produziu outros medicamentos para pacientes com câncer.

Esta ilustração fornecida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças mostra o 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV). (CDC via AP, Arquivo)

Pense na ilustração do vírus que você viu um zilhão de vezes. Esses pequenos botões ou picos no vírus são proteínas. A vacina Pfizer tem como alvo eles. Esses picos permitem que um vírus se fixe e invada células humanas e inicie a infecção.

Pesquisadores estão atacando as proteínas com biotecnologia chamado mRNA . O “m” significa “mensageiro”. Seu corpo cria naturalmente mRNA para dizer às células o que reparar e o que reconstruir. Pense neles como mensageiros que entregam ordens de serviço. Parte de suas células lêem as mensagens e, em seguida, juntam aminoácidos que são os blocos de construção para construir proteínas. Durante uma infecção, o mensageiro instrui as células como produzir proteínas virais.

Os pesquisadores da vacina estão tentando construir mensagens (mRNA) que dizem às células para construir proteínas que são encontradas em vírus específicos. Lembre-se de que existem muitos tipos de vírus, e o que eles têm como alvo agora é o SARS-CoV-2 - o vírus que causou o COVID-19.

Assim que a vacina entra em seu corpo, ela ativa as células para produzir as proteínas que ativam as células do sistema imunológico que levam à produção de anticorpos. O disparo dessas proteínas é a chave que faz a fechadura funcionar. Os anticorpos ajudam o sistema imunológico a detectar e destruir o vírus antes de você ficar doente.

A Pfizer diz que nos testes que realizou até agora, 90% das pessoas que receberam a vacina produziram anticorpos que reconhecem as proteínas do SARS-CoV-2. Neste verão, o FDA disse que espera que uma nova vacina seja pelo menos 60% e talvez 70% eficaz.

Esse sucesso não se refere apenas ao medicamento da Pfizer. Isso significa muitas das vacinas em desenvolvimento parecem estar no caminho certo porque todos os principais testes em andamento têm como alvo esses picos de proteína. O fato de as empresas farmacêuticas colocarem “todos os ovos na mesma cesta” tem sido uma das maiores preocupações nos últimos meses, porque se os testes mostrassem que essa era a abordagem errada, isso teria atrasado muito a vacina. Portanto, parece que estamos no caminho certo.

“Sempre havia uma discussão: a proteína spike é o alvo certo? Bem, agora sabemos que é o alvo certo ”, Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse ao StatNews na segunda-feira . “Portanto, não são apenas boas notícias imediatas, é realmente otimista sobre o que vai acontecer nos próximos meses com as outras vacinas.”

Podemos olhar para trás em 9 de novembro de 2020, como um dia em que aprendemos sobre um grande avanço na ciência e na farmacologia. Se esses pesquisadores descobriram uma maneira de fazer vacinas de mRNA que funcionem com eficácia, isso abrirá o caminho para uma nova resposta rápida à próxima pandemia de vírus. E haverá outros. Pelo que sabemos, esse vírus será recorrente à medida que evolui.

Para ilustrar o quanto as empresas apostavam na pesquisa de mRNA, a Moderna, uma das outras pesquisadoras líderes em busca de uma vacina, escolheu “ MRNA 'Para o nome da bolsa de valores da empresa.

Logo após a Pfizer fazer seu anúncio na segunda-feira, Ivanka Trump, filha do presidente e principal conselheira, elogiado “O trabalho incansável da Operação Warp Speed”, referindo-se ao esforço de resposta ao coronavírus da administração Trump. Mas Kathrin Jansen, vice-presidente da Pfizer para pesquisa de vacinas, disse ao The New York Times , “Nunca fizemos parte do Warp Speed. Nunca recebemos dinheiro do governo dos Estados Unidos ou de ninguém. ”

A Pfizer estima que está gastando cerca de US $ 2 bilhões de seu próprio dinheiro para desenvolver seu medicamento.

Foi por acaso que a Pfizer anunciou a notícia edificante alguns dias depois que o vencedor da eleição presidencial ficou claro? O CEO da Pfizer disse à Axios que ele teria dado a notícia mais cedo se os dados estivessem disponíveis.

Tarde de segunda-feira, o FDA aprovou o uso de emergência de um tratamento para coronavírus produzido pela Eli Lilly. O tratamento destina-se a infecções ligeiras a moderadas em adultos e crianças. Esta droga também atua visando os picos de proteína. Mais uma vez, trata-se de tentar fazer com que o sistema imunológico dê o pontapé inicial.

O FDA disse: “Os anticorpos monoclonais são proteínas feitas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater antígenos prejudiciais, como vírus. O bamlanivimab é um anticorpo monoclonal que é especificamente direcionado contra a proteína spike do SARS-CoV-2, projetado para bloquear a ligação do vírus e a entrada nas células humanas ”.

Os primeiros testes mostraram que as pessoas que receberam o medicamento tinham uma probabilidade significativamente menor de necessitar de hospitalização do que outras, embora tenha em mente que a taxa de hospitalizações de pessoas com sintomas moderados é de cerca de 6%.

Margaret Sullivan New York Times

Os futuros de ouro caíram por suas maiores perdas em sete anos na segunda-feira, em parte com a notícia de uma vacina promissora. Os mercados de ações em sua maioria subiram acentuadamente os futuros do petróleo também subiram . Tudo parece ser um reflexo de uma dose de otimismo de que temos dias melhores pela frente - quando as pessoas viajarão, trabalharão e gastarão e não precisarão de uma rede de segurança de ouro.

Todas as empresas farmacêuticas estão tendo que planejar maneiras de entregar seus produtos se e quando eles se provarem seguros e eficazes. A Pfizer diz que projetou contêineres do tamanho de malas que manterão suas doses em temperaturas ultracold por até 10 dias. The Wall Street Journa Relato que cada contêiner contém entre 1.000 e 5.000 doses e que a Pfizer compraria espaço em 20 aviões de transporte FedEx, UPS e DHL International para enviar o medicamento aos centros de distribuição. As companhias de navegação transportariam os suprimentos de lá.

O New York Times diz :

A Pfizer projetou uma caixa especial para transportar sua esperada vacina. As caixas, aproximadamente do tamanho de um grande refrigerador, comportam algumas centenas de frascos de vidro, cada um contendo de 10 a 20 doses da vacina. As caixas são equipadas com sensores térmicos habilitados para GPS, permitindo à Pfizer saber onde as caixas estão e quão frias estão. (Se ficarem muito quentes, os trabalhadores podem adicionar gelo seco.)

Para enviar bilhões de doses de vacinas, vamos precisar de muito, e quero dizer um muitos de gelo seco. O que traz à tona este grande problema. Reportagem do New York Times :

Como se o desafio não fosse suficientemente assustador, o mundo está enfrentando uma crescente escassez de gelo seco - um efeito colateral inesperado da pandemia.

O gelo seco, o material que exala fumaça fria e cativa cientistas em idade escolar, é feito de dióxido de carbono, que é mais comumente criado como um subproduto durante a produção de etanol.

Mas a produção de etanol diminui e diminui com base na demanda por gasolina. Nesta primavera, com a entrada em vigor das ordens para ficar em casa, as pessoas começaram a dirigir menos. Como resultado, a produção de etanol despencou, assim como o suprimento de dióxido de carbono.

Em abril, Richard Gottwald, presidente-executivo da Compressed Gas Association, enviou uma carta ao vice-presidente Mike Pence alertando sobre “um risco significativo de escassez de dióxido de carbono”.

Cinco meses depois, “a indústria do etanol ainda não se recuperou”, disse Gottwald em uma entrevista. “Estamos vendo uma escassez.” E isso está dificultando a obtenção de gelo seco.

Você pode acompanhar a escassez em sites da indústria como gasworld.com .

A FedEx tem suas próprias máquinas para produzir gelo seco e a UPS afirma que pode instalá-las.

Outra coisa: o vidro, como o vidro em que as vacinas entram, racha quando fica muito frio. Mas Corning diz que tem um vidro farmacêutico especial que pode lidar com as baixas temperaturas e o programa governamental Operation Warp Speed ​​concedeu-lhe um contrato que vale mais do que $ 200 milhões para iniciar a produção. Os frascos “Valor Glass” serão produzidos nas instalações dos EUA em Big Flats, Nova York; Durham, Carolina do Norte; e Vineland, New Jersey.

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As pessoas estão começando a notar poucas (e às vezes nem tão pouco) “taxas COVID” em suas contas. Dentistas e lares de idosos e quem sabe quem mais está adicionando essas taxas às contas porque eles têm que pagar por equipamentos de proteção e mais limpeza e assim por diante.

The New York Times descobriu uma pessoa que ficou presa com uma taxa de $ 40 COVID em sua conta do dentista para a limpeza dos dentes de rotina. Barbearias, casas de pedicure e restaurantes também adicionaram sobretaxas COVID-19 às contas. Você os notou?

Alguns exemplos:

  • Dentistas: Kaiser Family Health relatado em dentistas que cobram US $ 10 a US $ 20 por visita para compensar os custos significativos causados ​​pelo COVID-19. Por exemplo, um consultório odontológico disse que costumava pagar US $ 6 por uma caixa de máscaras que, neste verão, custava US $ 6 por uma única máscara. Acrescente a isso novos sistemas de filtragem de ar, protetores faciais e um número menor de pacientes permitidos no consultório ao mesmo tempo.
  • Salões: um salão de cabeleireiro do Texas é adicionando uma “taxa de saneamento” de $ 3 a cada recibo.
  • Restaurantes: um restaurante em Missouri implementou uma sobretaxa de 5% para cobrir o aumento dos preços dos alimentos. Na cidade de Nova York , os restaurantes podem cobrar até 10% em uma sobretaxa COVID, mas isso deve ser claramente identificado na conta e não pode ser aplicado a pedidos para viagem. E redes de restaurantes com mais de 15 locais não podem usar a sobretaxa.

Você já percebeu que essas sobretaxas parecem nunca desaparecer? Meu serviço de corte de grama acrescentou uma “sobretaxa de combustível” anos atrás, quando os preços da gasolina aumentaram por causa de algo de que não me lembro. Nunca recebi um aviso de que os preços estavam caindo quando os preços dos combustíveis caíram para menos de US $ 2 o galão. (Não estou reclamando do meu jardineiro. Ele trabalha muito e vale cada centavo.)

Em Wilmington, Carolina do Norte , um restaurante local adicionou uma sobretaxa COVID de 12% neste verão, mas caiu para 8% recentemente. O restaurante disse que o preço das luvas e até dos pacotes de ketchup disparou durante a pandemia, e a empresa acrescentou novos sistemas de filtragem de ar e checkout sem contato. Mas a empresa disse que optou por não cobrar permanentemente a sobretaxa e vai mantê-la apenas para compensar despesas inesperadas.

Em 28 de agosto de 2019, a foto mostra o Adelanto U.S. Immigration and Enforcement Processing Center operado pelo GEO Group, Inc., uma empresa sediada na Flórida especializada em correções privatizadas em Adelanto, Califórnia (AP Photo / Chris Carlson)

As empresas vinculadas a prisões privadas viram os preços de suas ações despencar tão rápido quanto Joe Biden acumulou votos. CoreCivic, um fundo de investimento imobiliário anteriormente conhecido como Corrections Corporation of America, viu sua maior queda no preço das ações desde o verão. Veja CoreCivic e GEO, outra empresa privada de prisão comparada ao S&P 500:

(Quartzo)

Como Quartz aponta , a indústria da prisão privada não teria um amigo em Biden:

A campanha de Biden disse que vai mudar as políticas dos EUA sobre imigração e asilo, “acabar com a detenção prolongada e reinvestir em um programa de gestão de casos”. Os estoques de prisões privadas estavam sob pressão mesmo antes das eleições. CoreCivic, cujo maior cliente é o Imigração e Fiscalização Alfandegária dos EUA (ICE), foi rebaixado em abril pela empresa de classificação de crédito Fitch, citando redução acesso ao financiamento institucional . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank e PNC Bank disseram que vão parar de fornecer serviços e empréstimos para a indústria de prisões privadas, e alguns investidores estão desconfiados do setor.

Site da campanha de Biden traçou um plano para o fim das prisões federais privadas:

Biden vai acabar com o uso de prisões privadas pelo governo federal, construindo uma administração Obama-Biden política rescindido pela administração Trump. E, ele deixará claro que o governo federal não deve usar instalações privadas para qualquer detenção, incluindo a detenção de imigrantes sem documentos. Biden também fará a eliminação de prisões privadas e todos os outros métodos de lucrar com o encarceramento - incluindo programas de desvio, fiança comercial e monitoramento eletrônico - um requisito para seu novo programa de subsídio de prevenção estadual e local. Por fim, Biden apoiará a passagem de legislação para reprimir a prática de empresas privadas que cobram de indivíduos encarcerados e de suas famílias taxas absurdamente altas para fazer ligações.

Se você sente falta de seus colegas e do som de seu escritório, você pode ir aqui e aumentar o som das pessoas trabalhando. Aumentei o som do “cachorro do escritório” e isso deixou meu cachorro louco.

(Captura de tela, The Sound of Colleagues)

Encontre sua diversão onde você pode hoje em dia, amigos.

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