Sob pressão presidencial, o FDA dá 'aprovação de emergência' para o tratamento com plasma COVID-19

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Além disso, estamos vendo furacões duplos e incêndios florestais em uma pandemia, o que as execuções hipotecárias em massa de hotéis podem significar para a economia e muito mais.

O presidente Donald Trump faz um sinal de positivo enquanto um paciente doa plasma na sede nacional da Cruz Vermelha americana em Washington, quinta-feira, 30 de julho de 2020. (Doug Mills / The New York Times via AP, Pool)

Cobrindo COVID-19 é um resumo diário do Poynter de ideias para histórias sobre o coronavírus e outros tópicos oportunos para jornalistas, escrito pelo corpo docente sênior Al Tompkins. Inscreva-se aqui para que seja entregue em sua caixa de entrada todas as manhãs dos dias da semana.



Sob pressão do presidente Donald Trump, a Food and Drug Administration emitiu no domingo uma autorização de uso de emergência para o tratamento com “plasma convalescente experimental” para COVID-19. Esta não é uma aprovação definitiva - é temporária, enquanto se aguarda mais resultados de testes de drogas.



O presidente disse que a FDA considerou o tratamento “seguro e muito eficaz”, mas não foi isso que a FDA disse. O FDA realmente disse: 'Este produto pode ser eficaz no tratamento de COVID-19 e que os benefícios conhecidos e potenciais do produto superam os riscos conhecidos e potenciais do produto.'

Observe as palavras “pode ser” eficaz.



A Clínica Mayo, que está realizando os testes de plasma, disse: 'Ainda não se sabe se a terapia de plasma convalescente será um tratamento eficaz para COVID-19. Você pode não ter nenhum benefício. ”

Apenas quatro dias atrás, O Dr. Anthony Fauci e o National Institutes of Health sinalizaram que as descobertas preliminares sobre plasma convalescente para COVID-19 não foram convincentes o suficiente para continuar usando o tratamento além dos ensaios clínicos que estão em andamento. Mas o NIH não controla o FDA e é o FDA que aprova os tratamentos médicos. Semana Anterior o presidente acusou o FDA de tratamentos de plasma lento até depois das eleições de novembro.

O tratamento é baseado na ideia de que as infusões de plasma daqueles que se recuperaram do COVID-19 seriam ricas em anticorpos. Injetar esse plasma em pacientes doentes impulsionaria o sistema imunológico da pessoa doente a lutar contra o vírus, enquanto o próprio sistema imunológico do paciente aumentaria a velocidade.



Com certeza, há muito otimismo sobre se isso funcionaria, mas depois que 35.000 pacientes (metade deles em estado crítico) receberam a infusão de plasma, quase um em cada 10 pacientes morreu uma semana após a infusão. (Lembre-se de que mais da metade das infusões foram administradas a pacientes que estavam em unidades de terapia intensiva e um quarto deles estava em ventiladores. Em outras palavras, eles estavam gravemente enfermos e podem não ter sobrevivido com ou sem tratamento de plasma.)

Para usar o tratamento de plasma com anticorpo COVID-19, os médicos devem ter permissão do FDA .

À luz da primeira rodada de análise, o NIH advertiu que devemos diminuir nosso entusiasmo sobre os tratamentos de plasma até que os pesquisadores possam olhar para os dados do que é agora 70.000 e pacientes em crescimento .



Quando leigos olhe para os dados , pode não parecer muito para se pegar uma boa notícia, mas os pesquisadores dizem que há. Aqui está o motivo de esperança sobre o tratamento com plasma: Quando pacientes criticamente enfermos receberam plasma dentro de três dias do diagnóstico de COVID-19, 8,7% deles morreram. Mas se o tratamento fosse adiado por quatro ou mais dias, a taxa de letalidade era de 11,9%. Na entrevista coletiva de domingo, o presidente Trump disse que é uma melhora de 35%, embora StatNews não conseguiu encontrar os documentos da FDA para comprovar esse número . Ainda assim, os pesquisadores ficam entusiasmados com uma diferença como essa, por menor que possa parecer, porque poderia sinalizar que quanto mais cedo a injeção, melhor a taxa de recuperação.

The Washington Post conversou com Carlos del río , reitor associado executivo da Emory School of Medicine, que disse que o uso de plasma de doadores infectados não pode ser chamado de 'avanço'.

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Ele chamou o plasma de uma 'estratégia interessante' e disse que os dados até agora eram uma 'boa dica' de que poderia ser útil, mas ressaltou que 'não vai ganhar o jogo'.

“O problema é que o presidente, na minha opinião, perdeu total credibilidade por causa do que fez com a hidroxicloroquina. Ele apregoou tantas coisas que não funcionam ”, disse del Rio. “A realidade é que o que temos hoje para tratar COVID é extremamente limitado.”

Esta é a segunda vez que o presidente pressiona para obter a aprovação emergencial do FDA para um tratamento não comprovado. A primeira vez foi para sulfato de hidroxicloroquina , que o FDA disse que não era apenas ineficaz no tratamento de COVID-19, mas estava conectado a efeitos colaterais potencialmente prejudiciais, incluindo problemas cardíacos.

Existem algumas maneiras locais de examinar esta história. Centros de sangue em toda a América estão reunindo plasma de pessoas que têm anticorpos COVID-19. Converse com os doadores sobre a esperança de poderem ajudar. As infusões estão sendo usadas em 2.700 locais em todo o país, envolvendo 14.000 médicos. Fale com os centros de sangue e tecidos que atendem os hospitais locais para descobrir a quantidade de plasma que eles manipularam até agora neste período de teste.

A KSAT-TV de San Antonio produziu uma história na semana passada sobre um homem local que acredita que o tratamento com plasma salvou sua vida. A história inclui a observação de que apenas 900 das 33.000 pessoas que poderiam doar plasma em San Antonio o fizeram. KPRC em Houston tem uma história semelhante sobre um homem de Houston que credita ao tratamento com plasma sua recuperação, embora os médicos cautelosamente tenham apontado que não sabem se o homem teria se recuperado sem o tratamento com plasma.

Ver um lista de publicações sobre a terapia de plasma convalescente pelos médicos da Mayo Clinic no PubMed, um serviço da National Library of Medicine.

É possível acrescentar mais uma coisa à lista de histórias urgentes e importantes que você vai cobrir esta semana?

  • Dois furacões estão se dirigindo para a Costa do Golfo, enquanto uma pandemia ainda está se desenvolvendo.
  • A Convenção Nacional Republicana se reúne esta semana.
  • As escolas estão lutando para reabrir.
  • Um milhão de pessoas por semana reclamam do desemprego.
  • O Congresso está em um impasse quanto ao resgate do serviço postal e um projeto de lei de estímulo para evitar que as pessoas percam suas casas está morto por enquanto.

Mais uma coisa - no sábado, o Serviço Nacional de Meteorologia emitiu um alerta de incêndio com bandeira vermelha para grande parte da metade norte da Califórnia até as 23h. Segunda-feira. Quedas frequentes de relâmpagos contribuem para o já fogos florestais fora de controle que se tornaram os segundo e terceiro maiores incêndios que o estado já viu . Mais de 340.000 acres foram queimados, os incêndios estão apenas 10% contidos e mais de 20.000 casas estão ameaçadas.

Para aqueles de nós que vivemos ao longo da Costa do Golfo, uma tempestade de categoria 1 chama nossa atenção, mas não causa alarme. Mas os furacões consecutivos são um assunto diferente.

O centro do furacão Marco é bastante pequeno e pode, por si só, não causar grandes problemas. Os meteorologistas estão pensando que trará meio pé de chuva e 4 a 6 pés de tempestade. Os ventos provavelmente estarão em torno de 40 a 65 milhas por hora e um pouco mais alto no centro.

O furacão Laura, enquanto escrevo esta coluna, pode pousar 24 a 48 horas depois de Marco, ao longo das fronteiras da Louisiana e do Texas. Provavelmente será mais forte, talvez uma tempestade de categoria 2 por terra. A cada atualização, a trilha se move mais para o oeste. As autoridades temem que a água da primeira tempestade não tenha tempo de escoar antes da chegada de Laura.

New Orleans disse que suas bombas estão funcionando principalmente, mas os funcionários avisaram que o sistema que impede a cidade de inundações é antigo e não confiável. Quero que você leia esta passagem do Times-Picayune / New Orleans Advocate de domingo :

As enchentes em junho ressuscitaram preocupações sobre a energia e as bombas do Sistema de Esgoto e Água de Nova Orleans. Uma explosão no final do ano passado também colocou a Turbina 5 fora de serviço. Um dos principais pontos fracos do sistema continua sendo qualquer problema com as turbinas gigantes instaladas em sua fábrica na South Claiborne Avenue.

Em junho, o Diretor Executivo (Conselho de Esgoto e Água de Nova Orleans) Ghassan Korban disse que sua maior preocupação com o fornecimento de energia do sistema girava em torno da Turbina 4 do 'burro de carga'.

“Então, temos redundância no sistema. Não é a redundância que precisamos; não é a redundância que tivemos um ano atrás ”, disse Korban na época. “Estamos entrando nesta temporada com um sistema mais frágil e menos redundante do que nunca.”

29 de agosto é o 15º aniversário do furacão Katrina. Aqui estamos, uma década e meia depois, e as bombas de inundação de Nova Orleans ainda são frágeis.

O que se desenrola no caminho dessas duas tempestades pode nos ensinar muito sobre gerenciamento de evacuações , abrigos e recuperação em uma pandemia.

Algumas grandes questões:

  • Como as agências de ajuda humanitária responderão a essas tempestades em uma pandemia? Os grupos de caridade enviarão equipes para entregar alimentos e ajudar a reconstruir tudo o que foi levado pela água?
  • A Agência Federal de Gerenciamento de Emergências estará à altura da tarefa de responder às necessidades?
  • Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças têm diretrizes e recomendações para centros de evacuação. Como sua comunidade respondeu a essas recomendações, especialmente se você estiver em uma área sujeita a furacões?
  • As equipes de serviços públicos se moverão mais lentamente para restaurar a energia porque precisam ser cautelosos com o COVID?
  • As equipes de resgate aquático tomarão precauções ao retirar as pessoas de suas casas, tendo que assumir que todos que encontram podem estar infectados com COVID?
  • Como os furacões duplos afetarão o tom e o conteúdo da celebração do RNC?
  • O House tem um prazo final chegando no final de setembro para financiar o Programa Nacional de Seguro contra Inundações.

Assista à cobertura ao vivo de Nova Orleans (se Laura continuar seguindo para o oeste, então Houston e Lake Charles, Beaumont , e Port Arthur TV vai de parede a parede): WWL-TV , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV e NOLA.com .

A cobertura do furacão desafia as redações em circunstâncias normais. Imagine cobri-lo com produtores, repórteres e fotojornalistas trabalhando remotamente com interrupções de energia e internet e as interrupções de comunicação que vêm com tudo isso.

Jornalistas, há tanta coisa acontecendo esta semana. Verifique um ao outro. Silencioso nem sempre significa OK.

Um quarto dos hotéis está atrasado no pagamento das hipotecas. Isso é um recorde. A indústria hoteleira está à beira de um colapso e está implorando ao Congresso para uma corda de salvamento.

Por um bom motivo, os jornalistas têm se concentrado principalmente nas crises de varejo e hipotecas residenciais. Mas os hotéis são os pilares de qualquer cidade, centros de atividades e geradores de grandes empregos e impostos.

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Hotel Management, um site da indústria, relatou :

De acordo com um novo relatório nacional compilado por empresa de análise Trepp , a indústria hoteleira está enfrentando uma onda histórica de execuções hipotecárias à medida que a pandemia COVID-19 continua a devastar proprietários de hotéis de pequenas empresas e sua força de trabalho.

O segmento de hotéis está enfrentando um número histórico de inadimplência e é o setor mais afetado do mercado de títulos lastreados em hipotecas comerciais. Quase 4.000 líderes da indústria hoteleira enviaram uma carta urgente ao Congresso pedindo uma ação imediata para ajudar os hotéis a evitar a execução hipotecária e a perda de dezenas de milhares de empregos.

A análise da Trepp lista os 20 mercados metropolitanos com os maiores totais de inadimplência em empréstimos para hotéis em dólares e percentuais. Naturalmente, lugares caros como a cidade de Nova York terão totais em dólares muito maiores, mas observe as porcentagens em Minneapolis e Rochester.

Hotéis nos 20 principais MSAs por saldos de inadimplência (de Trepp.com)

Vamos colocar isso em perspectiva. A gerência do hotel disse que, se você olhar para o número de hotéis que estão mais de um mês atrasados ​​no pagamento de suas hipotecas, é mais de 50% maior do que o número de hotéis com problemas na Grande Recessão. Você pode pensar nos hotéis como grandes empresas corporativas, mas 61% dos hotéis nos EUA são pequenas empresas.

Vejamos os dados de Trepp de uma outra maneira. Compare a inadimplência de empréstimos em hotéis com proprietários de varejo, industriais e de prédios de apartamentos.

(De Trepp.com)

Quatro associações de hotéis enviaram ao Congresso uma carta descrevendo a profundidade da questão. Dê uma olhada nos nomes na parte inferior da carta e você encontrará 4.000 nomes de pessoas perto de você quem pode falar sobre esta situação.

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Aqui estão alguns trechos:

  • “O tributo humano sobre nossos funcionários e nossa força de trabalho é devastador, com menos da metade empregada atualmente. O impacto econômico em nossa indústria é igualmente dramático, estimado em nove vezes maior do que os ataques terroristas de 11 de setembro. ”
  • hotel demanda pode não se recuperar até 2023 .

Em 30 de julho, mais da metade de todos os quartos de hotel estavam vazios em todo o país.

The American Hotel and Lodging Association forneceu os próximos dois gráficos junto com um repartição estado a estado dos empregos em hotéis perdidos até agora em 2020 .

(Da American Hotel and Lodging Association)

(Da American Hotel and Lodging Association)

Existem 33.561 hotéis nos Estados Unidos e eles estão prestes a perder metade de sua receita de 2020. Cerca de 4,8 milhões de trabalhadores em hotéis perderam seus empregos desde fevereiro.

Hotéis maiores dizem que precisam de ajuda especial. Eles disseram que a última rodada de empréstimos do Programa de Proteção ao Salário não os ajudou porque os hotéis com títulos lastreados em hipotecas comerciais (chamados CMBS) não se qualificaram para tolerância porque seus empréstimos são complicados. Mas quase um terço dos US $ 300 bilhões em empréstimos devidos por hotéis são empréstimos CMBS.

Sei que isso soa como beisebol, mas é importante que você saiba que o que foi feito até agora não ajudou muito os hotéis.

Antes da pandemia, os hotéis dos EUA mantinham um em cada 25 empregos americanos. Lembre-se de que os hotéis são um grande cliente para tudo, desde alimentos e álcool a serviços públicos, serviços de Internet e suprimentos de escritório.

Os hotéis também pagam impostos sobre a propriedade. Em março, a indústria hoteleira alertou a Casa Branca que até metade dos hotéis do país pode fechar depois de 2020 . O que isso significaria para os impostos sobre a propriedade? Proprietários de hotéis já planejam pedir menores impostos sobre a propriedade porque a propriedade hoje não vale o que era há um ano, quando a ocupação era alta. Seus governos locais estarão abertos a esses apelos? O que os hotéis terão de provar para fazer uma pausa?

Os hotéis geram impostos de turismo, incluindo impostos sobre quartos e impostos estaduais e locais sobre vendas. Estados que perderão mais receita de impostos neste ano pandêmico incluem:

  1. Califórnia (- $ 1,9 bilhão)
  2. Nova York (- $ 1,3 bilhão)
  3. Flórida (- $ 1,3 bilhão)
  4. Nevada (- $ 1,1 bilhão)
  5. Texas (- $ 940 milhões)

A ocupação dos hotéis é uma indicação da indústria do turismo e de convenções.

Oxford Economics estimado que 'devido à queda acentuada na demanda de viagens, operações hoteleiras e ocupação de quartos, as receitas fiscais estaduais e locais cairão US $ 16,8 bilhões em 2020'.

Politico relatado que o Departamento de Habitação e Desenvolvimento Urbano estenderá a proteção contra execução hipotecária para 8,1 milhões de americanos que têm empréstimos para habitação com seguro HUD. O HUD garante empréstimos para tomadores de empréstimos de baixa e modesta renda.

Não confunda isso com os empréstimos garantidos pela Fannie Mae e Freddie Mac, que incluem quase metade de todos os empréstimos imobiliários no país. O Politico apontou que a decisão do HUD será muito mais limitada do que a moratória de despejo que protegia os locatários nos primeiros dias da pandemia:

Portanto, envolve muito menos casas do que a moratória de despejo de quatro meses que expirou no final do mês passado. Essa moratória foi incluída no CARES Act , que em si aplicado a cerca de um quarto das 44 milhões de unidades de aluguel do país antes de expirar em 25 de julho.

No fim de semana, os sistemas escolares digeriram as novas diretrizes do CDC sobre como reabrir. As diretrizes incluem algumas atualizações importantes.

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As novas diretrizes incluem: 'O CDC atualmente não recomenda exames universais de sintomas (triagem de todos os alunos das séries K-12) realizados pelas escolas.' O motivo, disse o CDC, é que esses exames não nos dizem muito, já que muitas crianças não apresentam sintomas de infecção, mesmo que sejam portadoras do vírus. Em maio, o CDC recomendou verificações diárias de temperatura e sintomas para todos os alunos.

As diretrizes atualizadas também rejeitaram as recomendações de que os alunos não comem nos refeitórios da escola, mas agora dizem que os refeitórios podem ser seguros se as crianças se sentarem a 1,8 metros de distância e as escolas usarem sistemas de checkout sem contato, que as escolas dizem não ter condições de pagar.

Uma das atualizações mais importantes é a nova atenção expandida do CDC aos sistemas de ventilação das escolas. No passado, as diretrizes de volta às aulas do CDC mal mencionavam a ventilação, mas agora incluem uma grande lista de recomendações para que as escolas usem filtros HEPA, luzes ultravioleta, abram ventiladores, janelas abertas e até mesmo pensem cuidadosamente sobre a ventilação ônibus escolares. A lista do CDC inclui:

  • Quando as condições climáticas permitirem, aumente o ar fresco ao ar livre abrindo as janelas e portas. Não abra janelas e portas se isso representar um risco para a segurança ou saúde (por exemplo, risco de queda, desencadeamento de sintomas de asma) para crianças que usam as instalações.
  • Use ventiladores para aumentar a eficácia das janelas abertas.
  • Diminua a ocupação em áreas onde a ventilação externa não pode ser aumentada.
  • Considere operar o sistema HVAC com fluxo de ar externo máximo por 2 horas antes e depois que a escola estiver ocupada.
  • Certifique-se de que os exaustores dos banheiros estejam funcionais e operando em sua capacidade total quando a escola estiver ocupada.
  • Use sistemas portáteis de ventilação / filtragem de partículas de ar de alta eficiência (HEPA) para ajudar a melhorar a limpeza do ar (especialmente em áreas de alto risco, como o escritório da enfermeira).
  • Use sistemas portáteis de ventilação / filtragem de partículas de ar de alta eficiência (HEPA) para ajudar a melhorar a limpeza do ar (especialmente em áreas de alto risco, como enfermarias e salas de aula de educação especial).
  • Considere o uso de irradiação germicida ultravioleta (UVGI) como um suplemento para ajudar a inativar o SARS-CoV-2, especialmente se as opções para aumentar a ventilação da sala forem limitadas.
  • Considerações sobre ventilação também são importantes em ônibus escolares.

Tudo isso pode parecer factível e até bom senso, exceto que em edifícios escolares antigos , os sistemas de ventilação estão desatualizados e difíceis de se adaptar às novas tecnologias, como sugere o CDC.

Syracuse University suspensa quase duas dúzias de alunos depois de uma festa de volta às aulas na semana passada que os administradores da escola disseram que pode colocar o semestre inteiro em risco.

Basta ler o número crescente de e-mails escritos fervilhando os líderes universitários que passou o ano construindo planos de segurança COVID-19 apenas para ver os novos alunos ignorarem os planos e espalharem o vírus e você entenderá por que as universidades podem expulsar alunos se puderem provar que os alunos infringiram as regras.

A Universidade do Tennessee disse ela “não hesitará” em expulsar alunos que quebram as regras e comparecem a festas. Universidade de Tulane , o site de uma festa explosiva em julho, alertou os alunos que retornam para o novo semestre que aplicará as regras de segurança, incluindo a expulsão.

Lembre-se de que se um aluno for expulso ou suspenso, pode trazer consequências financeiras acentuadas . Os alunos podem perder bolsas de estudo e ainda ser responsabilizados pelos custos de hospedagem, taxas de aulas e mensalidades.

Kevin Kruger, o presidente do Associação Nacional de Alunos Administradores de Pessoal , contado EUA hoje :

Rebentar grandes festas fora do campus apresenta outro desafio: quem enfrenta o castigo? É apenas o anfitrião ou todos que comparecem? E se você ameaça de punição, como você gerencia o rastreamento de contato que é essencial para limitar um surto?

“Você adicionou um fator que talvez deixaria os alunos relutantes em dizer a qualquer pessoa onde eles estavam ou com quem estão, caso isso tenha consequências”, disse Kruger.

Mas, segundo a história do USA Today, a menos que as escolas apoiem suas ameaças, os alunos e funcionários vulneráveis ​​ao vírus não se sentirão seguros:

Avisos com palavras severas e uma ameaça ambígua de punição serão inadequados para tranquilizar alguns alunos. Samantha Price, aluna do terceiro ano da Universidade de Mary Washington, na Virgínia, tem diabetes tipo 1, o que torna a possibilidade de assistir às aulas pessoalmente durante uma pandemia uma perspectiva ameaçadora.

Temendo que muitos de seus colegas não percebam as consequências de suas ações, ela programou todas as suas aulas online para o outono.

Estaremos de volta amanhã com uma nova edição da Covering COVID-19. Inscreva-se aqui para que seja entregue direto na sua caixa de entrada.

Al Tompkins é professor sênior da Poynter. Ele pode ser contatado em atompkins@poynter.org ou no Twitter, @atompkins.