Tudo o que você precisa saber sobre as preocupações com a coagulação da vacina da Johnson & Johnson

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Além disso, o que está sendo investigado, por que os coágulos apareceram nos testes, se está relacionado aos problemas da AstraZeneca e o que acontece a seguir.

Caixas de vacinas Johnson & Johnson / Janssen (Szilard Koszticsak / MTI via AP)

Cobrindo COVID-19 é um resumo diário do Poynter de ideias para histórias sobre o coronavírus e outros tópicos oportunos para jornalistas, escrito pelo corpo docente sênior Al Tompkins. Inscreva-se aqui para que seja entregue em sua caixa de entrada todas as manhãs dos dias da semana.

Os jornalistas devem manter alguns pontos-chave em mente enquanto os Centros de Controle e Prevenção de Doenças se reúnem hoje para descobrir o quão preocupados devemos estar com seis casos de pacientes que tomaram a vacina COVID-19 da Johnson & Johnson e desenvolveram coágulos sanguíneos graves. Isso é seis casos de 6,8 milhões de doses administradas até o momento. Em outras palavras, uma em um milhão de pessoas. Isso é raro.



Mas esta é uma preocupação séria. Dessas seis mulheres, uma faleceu e uma está hospitalizada.

Hoje, o CDC convocará uma reunião do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização. Em seguida, o FDA revisará a análise do CDC. Portanto, a pausa pode durar além de hoje.

A Johnson & Johnson também atrasou seu lançamento na Europa, o que terá um impacto mais severo porque os países europeus já enfrentam uma escassez de vacinas.

A chave agora é estreitar a investigação para ver quais populações podem estar em maior risco; por exemplo, dados demográficos diferentes ou pessoas com doenças subjacentes.

Todos os seis casos ocorreram entre mulheres com idades entre 18 e 48 anos, e os sintomas ocorreram de seis a 13 dias após a vacinação, de acordo com uma declaração conjunta na terça-feira da Dra. Anne Schuchat, principal vice-diretora do CDC, e do Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos da Food and Drug Administration.

Todos os sintomas ocorreram dentro de três semanas com uma média de nove dias após as vacinações. Um sintoma comum de pacientes que desenvolveram coágulos são dores de cabeça, que os médicos temem que desencadeiem preocupações generalizadas em todas as pessoas vacinadas com dor de cabeça. O Dr. Marks disse que ficaria mais alerta aos pacientes que relatassem fortes dores de cabeça, baixa contagem de plaquetas e dores agudas no abdômen.

Dr. Marks diz que “é possível que aprendamos mais casos”. Ele também disse que ainda não há nenhuma ligação conhecida entre os coágulos e o controle de natalidade, uma vez que todos os casos envolvem mulheres em idade reprodutiva.

O CDC e o FDA ordenaram uma “pausa”, mas não uma “interrupção” do uso da vacina Johnson & Johnson. Isso significa que os médicos ainda podem usar a vacina se determinarem, por qualquer motivo, que ela é a melhor para o paciente. Dr. Marks diz que 'esta pausa temporária' 'esperançosamente não terá nenhum efeito' nas metas do presidente Joe Biden para vacinar o país.

A Dra. Janet Woodcock, comissária interina da FDA, diz que a FDA está comprometida com a vacinação e com a segurança do paciente ao mesmo tempo. “A mensagem para os pacientes”, disse ela, “... continuaria a ser obter vacinas disponíveis para eles porque os riscos da pandemia são significativos”.

Esta imagem acompanhou uma ligação com o FDA depois que o CDC e o FDA disseram na terça-feira, 13 de abril de 2021, que estavam investigando coágulos e contagens de plaquetas reduzidas em seis mulheres, dias após receberem a vacina Johnson & Johnson. Na chamada estavam o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, a comissária em exercício da FDA Dra. Janet Woodcock e a vice-diretora do CDC Dra. Anne Schuchat. (FDA via AP)

Os casos muito raros em análise envolvem coágulos sanguíneos combinados com níveis baixos de plaquetas sanguíneas ocorrendo dentro de duas semanas de vacinação.

Os sintomas incluem:

  • falta de ar
  • dor no peito
  • inchaço nas pernas
  • dor abdominal persistente (barriga)
  • sintomas neurológicos, incluindo dores de cabeça graves e persistentes ou visão turva
  • pequenas manchas de sangue sob a pele além do local da injeção

As palavras médicas usadas para descrever a condição do coágulo sanguíneo são trombose, incluindo trombose do seio venoso cerebral, trombose da veia esplâncnica e trombose arterial.

Pode ser útil lembrar-se da aula de biologia do ensino médio.

As veias transportam o sangue do corpo de volta para o coração. As artérias transportam sangue rico em oxigênio do coração para o corpo. Uma trombose venosa significa um coágulo no sangue que retorna ao coração e uma trombose arterial é um coágulo no sangue que vai do coração para outras partes do corpo, incluindo órgãos principais.

Dito isso, aqui está o que o CDC e o FDA estão preocupados.

Trombose: É a coagulação local ou coagulação do sangue em uma parte do sistema circulatório.

Trombose do seio venoso cerebral: como você pode imaginar, está relacionada ao cérebro e aos seios da face. Johns Hopkins explica , “Trombose do seio venoso cerebral (TSCV) é a presença de um coágulo de sangue nos seios venosos durais, que drenam sangue do cérebro. Os sintomas podem incluir dor de cabeça, visão anormal, qualquer um dos sintomas de derrame, como fraqueza do rosto e membros de um lado do corpo, e convulsões. ”

Trombose da veia esplâncnica: Esta condição está mais ligado à dor abdominal. As veias mesentéricas, esplênicas ou porta fornecem sangue ao fígado. Os pesquisadores dizem que você pode esperar encontrar essa condição em cerca de um a quatro casos por milhão de pessoas. Isso é importante, porque de 7 milhões de pessoas vacinadas, você poderia facilmente esperar encontrar mais do que os seis casos que apareceram com problemas de coagulação não relacionados à vacina.

Trombose arterial: isso é exatamente o que parece, um coágulo em uma artéria . Este tipo de coágulo bloqueia o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro e os sintomas incluem dor no peito.

Um técnico de laboratório olha para uma tela de computador durante a pesquisa sobre COVID-19 na subsidiária da Johnson & Johnson Janssen Pharmaceutical em Beerse, Bélgica, quarta-feira, 17 de junho de 2020. (AP Photo / Virginia Mayo)

Você pode ficar surpreso em saber que a Johnson & Johnson obteve alguns dados sobre eventos embólicos e trombóticos durante os testes com medicamentos. Mas esses dados não provaram muito.

Nos testes, que envolveram dezenas de milhares de voluntários (observe que isso não inclui os quase 7 milhões que receberam as vacinas desde então), 25 pessoas tiveram problemas de coagulação. Mas, e preste atenção a isso, 15 das pessoas que tiveram o problema durante a participação no estudo receberam a vacina real, enquanto 10 receberam um placebo. Isso reforça o fato de que a coagulação aparece no dia a dia e esses resultados não estabeleceram uma relação causal. ( Vá para a página 7 deste link para ver a referência que acabei de mencionar. Você pode ir para as páginas 46-47 para obter os detalhes demográficos das pessoas que tiveram problemas de coagulação durante o julgamento. Muito poucos deles se encaixam no grupo demográfico feminino jovem em questão agora.)

O CDC está especialmente preocupado com o tratamento de coágulos sanguíneos que podem estar associados a uma vacina. Em outras palavras, esses coágulos são diferentes de alguma forma?

O Dr. Marks disse na entrevista coletiva na terça-feira:

O problema aqui com esses tipos de coágulos sanguíneos é que se alguém administrar os tratamentos padrão que nós, como médicos, aprendemos a dar para os coágulos sanguíneos, pode-se realmente causar um dano tremendo ou o resultado pode ser fatal.

É preciso ter certeza de que os provedores estão cientes de que se virem pessoas com plaquetas no sangue, ou se virem pessoas com coágulos sanguíneos, eles precisam perguntar sobre o histórico de vacinação recente e agir de acordo.

Deixe-me detalhar um pouco. Um motivo para a pausa, enfatizaram as autoridades de saúde, é alertar os médicos que a maneira usual de tratar coágulos sanguíneos pode piorar as coisas se o coágulo for causado por uma vacina. Normalmente, o primeiro tratamento de um médico para coágulos é a droga heparina, mas esse pode não ser o melhor curso de ação para uma doença associada à vacina.

Um segundo motivo para a pausa é tentar obter uma resposta sobre por que quase todos os casos nos EUA e na Europa envolvem mulheres com menos de 50 anos. Os pacientes com CVST têm algo mais em comum, incluindo uma condição de saúde subjacente?

Uma enfermeira segura frascos de vacina AstraZeneca contra COVID-19 durante uma campanha de vacinação na arena coberta WiZink em Madrid, Espanha, sexta-feira, 9 de abril de 2021. (AP Photo / Manu Fernandez)

Nos próximos dias, você ouvirá especialistas médicos falarem sobre algo chamado de 'efeito de classe'. Com isso, eles significam uma classificação de vacinas que são produzidas de forma semelhante.

A vacina Johnson & Johnson é uma vacina de vetor de adenovírus - o mesmo tipo que A vacina da AstraZeneca, que também está sob investigação para problemas semelhantes. Pelo menos 222 casos suspeitos de coagulação foram relatados entre os 34 milhões de pessoas que receberam a vacina, de acordo com um relatório na revista Science.

A vacina AstraZeneca não foi aprovada para uso nos Estados Unidos, mas é amplamente utilizada na Europa.

Pesquisadores europeus vêm estudando relatórios de coagulação há semanas. Este é um dos investigações detalhadas da Noruega isso envolveu cinco profissionais de saúde, incluindo quatro mulheres, uma das quais morreu. Todos receberam a vacina AstraZeneca, mas não há prova direta de que a vacina tenha causado os problemas de coagulação.

Na entrevista coletiva da manhã de terça-feira, o Dr. Marks não quis dizer se há um 'efeito de classe' em jogo aqui, mas disse o que todos estavam pensando: 'Acho que já é bastante óbvio para nós que o que estamos vendo com ( Johnson & Johnson) é muito semelhante ao que estava sendo visto com a vacina AstraZeneca. ”

O CDC explica: “As vacinas de vetor viral usam uma versão modificada de um vírus diferente (o vetor) para fornecer instruções importantes às nossas células”.

O CDC explica o processo de três partes que as vacinas vetoriais passam para produzir anticorpos em seu corpo:

  1. Primeiro, o vetor (não o vírus que causa COVID-19, mas um vírus diferente e inofensivo) entrará em uma célula em nosso corpo e, em seguida, usará a maquinaria da célula para produzir uma parte inofensiva do vírus que causa COVID-19. Essa peça é conhecida como proteína spike e só é encontrada na superfície do vírus que causa a COVID-19.
  2. Em seguida, a célula exibe a proteína do pico em sua superfície, e nosso sistema imunológico reconhece que ela não pertence a esse lugar. Isso ativa nosso sistema imunológico para começar a produzir anticorpos e ativar outras células imunológicas para combater o que ele pensa ser uma infecção.
  3. No final do processo, nossos corpos aprenderam como nos proteger contra futuras infecções com o vírus que causa COVID-19. O benefício é que obtemos essa proteção de uma vacina, sem nunca correr o risco das graves consequências de adoecer com COVID-19. Qualquer desconforto temporário experimentado após a vacinação é uma parte natural do processo e uma indicação de que a vacina está funcionando.

(CDC)

Existem dois outros pontos importantes. As vacinas de vetor não injetam o vírus COVID-19 em seu sistema e não afetam o DNA de um paciente, sendo que ambos se tornaram rumores generalizados na mídia social.

As vacinas não afetadas por essa pausa são produzidas pela Moderna e Pfizer e envolvem tecnologia de mRNA, que é bem diferente. A vacina russa, Sputnik V , também é uma vacina de vetor. Vale a pena observar se as autoridades médicas russas tomam medidas de precaução.

Pfizer e Moderna anunciado terça-feira que aumentariam sua produção e seriam capazes de atender às necessidades de vacinas da América, mesmo sem a Johnson & Johnson, se for o caso.

Esta tarde, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC examinará os dados e poderá fazer uma série de sugestões, incluindo:

  • Pare de usar a vacina Johnson & Johnson
  • Retome o uso da vacina Johnson & Johnson, mas imponha restrições sobre quem deve tomá-la, que é o que vários países europeus têm feito
  • Retomar o uso irrestrito da vacina Johnson & Johnson, declarando-a segura

A Food and Drug Administration levará as recomendações do painel em consideração e determinará as próximas etapas.

Eu gosto do que Dr. Carlos Del Rio disse à CNN :

Então, o que significa para as pessoas neste momento é que provavelmente você ficará bem. ... Não surte. Eu continuaria com minha vida, mas estaria muito sintonizado com meu corpo. Se eu desenvolver falta de ar, se sentir dor nas pernas, se tiver dor de cabeça e estiver dentro de duas a três semanas após ter recebido a vacina Johnson & Johnson, eu notificaria imediatamente meu médico.

Dra. Leana Wen, que você vê na TV a cabo com frequência, diz que esta pausa pode ser tranquilizadora para o público se for retratado como um cuidado transparente para ter certeza de que as vacinas são seguras. Dr. Wen escreve:

joe palazzolo wall street journal

Enquanto isso, estou dizendo a meus pacientes - e a mim mesmo: a incidência de CVST é extremamente baixa. As pessoas que estão dentro de três semanas de terem recebido a vacina Johnson & Johnson devem chamar seu médico se tiverem uma forte dor de cabeça, falta de ar, dor abdominal ou inchaço unilateral nas pernas ou no braço.

Quem recebeu as vacinas Pfizer ou Moderna não deve se preocupar, e quem ainda não foi inoculado deve se inscrever para ser vacinado o quanto antes. A lição mais importante continua sendo que covid-19 é uma grande ameaça à saúde que está ceifando centenas de vidas todos os dias nos Estados Unidos, e as vacinas cuidadosamente avaliadas que temos continuam sendo nossa melhor e única maneira de sair da pandemia.

Estaremos de volta amanhã com uma nova edição da Covering COVID-19. Você está inscrito? Inscreva-se aqui para que seja entregue direto na sua caixa de entrada.